Opis produktów
Wzmocnij swoją produkcję biofarmaceutyczną za pomocą naszego bioreaktora ze stali nierdzewnej-gotowego do stosowania w pojedynczej-konfiguracji cGMP. Zaprojektowany z myślą o solidnej wydajności i łatwej skalowalności od skali pilotażowej do skali produkcyjnej, reaktor ten gwarantujezapewnienie sterylnościpoprzez w pełni zautomatyzowany SIP (sterylizacja-in-Place) i zapewnia doskonałą wydajność mieszania dzięki konfigurowalnym opcjom wirnika. Zapewnia przyszłościową-podstawę dla krytycznych procesów, takich jakprodukcja przeciwciał monoklonalnych i rozwój szczepionek, zapewniając spójność i zgodność poszczególnych partii-do-.
Bioreaktory ze stali nierdzewnej służą do-testów fermentacji na małą skalę mikroorganizmów i kultur komórkowych. Sprzęt charakteryzuje się dobrą stabilnością i jest łatwy w obsłudze.
Nasz bioreaktor ze stali nierdzewnej (w tym filtracja i sterylizacja zbiornika) pozwala na automatyczną kontrolę całego procesu. Można stosować mechaniczne lub magnetyczne systemy mieszania. Szybkość mieszania można regulować i można ją powiązać z innymi parametrami, aby uzyskać automatyczną kontrolę temperatury fermentacji, pH, DO i innych parametrów, automatyczną rejestrację, przechowywanie i produkcję; materiały statku, parametry pomiarowe i kontrolne itp. można dostosować.
Jeśli masz własny pomysł, możemy dostosować bioreaktor według Twoich pomysłów. Jeśli nie, mamy dla Ciebie również standardowe rozwiązania konfiguracyjne.
Cechy produktu bioreaktora ze stali nierdzewnej
1. Materiał wysokiej jakości: korpus bioreaktora to SUS316L, płaszcz to SUS304, korpus zbiornika i rurociąg są w pełni automatyczne spawanie łukiem argonowym, technologia polerowania elektrolitycznego;
2. Sterylizacja jednym-kliknięciem: pełna automatyzacja, sterylizacja jednym-kliknięciem (korpus statku, rurociąg, filtr);
3. System-montowany na płozach: cały system jest montowany na płozach-i zintegrowany z kółkami ułatwiającymi przemieszczanie, a wszystkie interfejsy to standardowe interfejsy-szybkiej instalacji;
4. Projekt rurociągu: brak martwego kąta, ślepy odcinek rury spełnia wymagania 3D; rurociąg poziomy ma określone nachylenie i jest wyposażony w króciec wylotowy, cała instalacja może zostać samodzielnie opróżniona.
5. Automatyczna kontrola ciśnienia: System jest wyposażony w proporcjonalny zawór regulacyjny i zawór bezpieczeństwa, automatyczny upust ciśnienia w przypadku nadciśnienia;
6. Rurociągi sanitarne: Wszystkie systemy rurociągów sanitarnych zostały poddane odtłuszczaniu, trawieniu, pasywacji, czyszczeniu i innym procesom przetwarzania i spełniają standardy jakości określone w farmakopei;
7. Automatyczny wlot powietrza: System automatycznie kontroluje wlot powietrza, a objętość wlotu powietrza może być powiązana z DO i prędkością.
8. Elastyczna kontrola procesu: hodowla wsadowa, pół-wsadowa, ciągła lub perfuzyjna itp.
9. System automatycznego czyszczenia online: system czyszczenia online CIP można dostosować tak, aby w pełni/półautomatycznie-czyścił zbiornik i rurociąg;
10. Rozwój wielu procesów: wspiera-fermentację mikroaerobową i beztlenową o wysokiej gęstości, wytwarzanie produktów wydzielniczych oraz rozwój procesów odpowiednich do terapii komórkowej i genowej.
Podstawowe zalety bioreaktora ze stali nierdzewnej
1.Czterokierunkowa-swoboda podawania pompy perystaltycznej, elastyczność i wygoda
2. Wiele strategii zasilania, zasilanie liniowe, zasilanie wykładnicze, zasilanie trygonometryczne, zasilanie wykładnicze mocą itp. można powiązać z rozpuszczonym tlenem: korelacja w przód i w tył.
3. Obsługuje analizę online stężenia gazów resztkowych, oprogramowanie automatycznie oblicza CER, OUR, RQ i inne wartości
4. Bioreaktor ze stali nierdzewnej ma 10-calowy ekran dotykowy IoT, a interfejs interakcji człowiek-komputer wykorzystuje interfejs graficzny trzeciej-generacji, który jest bardziej zwięzły, można go ustawić jednym-kliknięciem, jest prosty w obsłudze, obsługuje śledzenie audytów i podpisy elektroniczne, można go bezpośrednio podłączyć do chmury, komputera, zdalnego sterowania aplikacją, systemu Parametry wewnętrzne-samodostrajają się i działają samoblokująco, a system jest bezpieczniejszy.
Dane techniczne w skrócie
| Kategoria | Specyfikacja |
|---|---|
| Standardowa głośność | Możliwość dostosowania od 5L do 500L+ |
| Materiał (części zwilżane) | Stal nierdzewna AISI 316L |
| Wykończenie powierzchni (wewnętrzne) | Elektropolerowane do Ra mniejszego lub równego 0,8 µm |
| Ocena ciśnienia | 3,0 bar (naczynie) |
| Kontrola temperatury | Zintegrowany płaszcz grzejno-chłodzący |
| Standardowe czujniki | pH, DO (rozpuszczony tlen), temperatura |
| Zgodność | Zaprojektowane zgodnie z wytycznymi cGMP/GLP |
Uwaga: Dane techniczne mają charakter orientacyjny. Oferujemy elastyczne dostosowywanie do konkretnych potrzeb procesowych.
Inżynieria precyzyjna zapewniająca doskonałość procesu
- Zapewniona sterylność i możliwość czyszczenia: Osiągnij 100% sterylności operacji dzięki zautomatyzowanym cyklom SIP i skutecznemu CIP przy użyciu dedykowanej kuli natryskowej, a wszystko to w zamkniętym systemie. Elektropolerowana powierzchnia wewnętrzna (Ra<0.8 µm) prevents microbial adhesion and simplifies validation-1.
- Skalowalna i adaptowalna konstrukcja: pojedynczy-projekt konfiguracji i ustandaryzowane komponenty usprawniają strategię-zwiększania skali, znacznie zmniejszając ryzyko transferu technologii i skracając czas wprowadzenia produktu na rynek.
- Bezkompromisowa integralność materiału: Wszystkie-powierzchnie kontaktowe produktu są wykonane z-wysokiej jakości stali nierdzewnej AISI 316L, która zapewnia wyjątkową odporność na korozję i czystość produktu przez cały cykl życia.
Idealny do szerokiego zakresu zastosowań
Ten wszechstronny bioreaktor cieszy się zaufaniem wiodących firm biofarmaceutycznych i instytucji badawczych w zakresie:
Produkcja przeciwciał monoklonalnych (mAb).
Rozwój i produkcja szczepionek
Fermentacja mikrobiologiczna enzymów i API
Rozwój procesu terapii komórkowej
Zaprojektowane z myślą o-światowym bioprzetwarzaniu i bezpiecznej dostawie
KażdyBioreaktor ze stali nierdzewnejfirmy RichSmartTech jest poparta sprawdzoną wydajnością w wymagających zastosowaniach. Na przykład nasz model serii F- został pomyślnie zintegrowany z dużym zakładem biofarmaceutycznym w celu przeprowadzenia procesu produkcji przeciwciał monoklonalnych o wysokim-mianie, osiągając15% wzrost wydajności wolumetryczneji utrzymanie sterylności przez 60 kolejnych dni. Aby mieć pewność, że ten precyzyjny sprzęt dotrze w idealnym stanie, zatrudniamy:wielowarstwowy-protokół pakowania. Naczynie bioreaktora jest bezpiecznie zakotwiczone w-wytrzymałej, klimatyzowanej- drewnianej skrzyni z niestandardową wyściółką, a całe oprzyrządowanie i panele sterowania są wysyłane w oddzielnych-pochłaniających wstrząsy-skrzyniach wyłożonych pianką. Każde opakowanie zawiera opakowania ze środkiem osuszającym i monitory środowiskowe, gwarantujące ochronę inwestycji od hali produkcyjnej po obiekt, gotową do szybkiej instalacji i walidacji.
Dlaczego warto wybrać nasz bioreaktor ze stali nierdzewnej o pojedynczej konfiguracji?
1. Sprzęt
Posiadamy kompletną linię produkcyjną i sprzęt testujący, w tym centrum obróbcze CNC,
2.Grupa
Mamy własny zespół składający się z 40+ osób, które zajmują się badaniami, projektowaniem, produkcją i sprzedażą.
3. Jakość
Przeszliśmy ISO 9001:2005. standardowy, stabilny, niezawodny
4. Cena
Fabryka sprzedaje bezpośrednio, nasze produkty wypadają korzystnie w porównaniu z innymi handlowcami.
5.Historia
Jesteśmy firmą połączoną z badaniami i rozwojem, produkcją i sprzedażą z ponad 18-letnim doświadczeniem,
6.Filozofia
Doskonała jakość,-pierwsza klasa usług i uczciwy biznes
Nasza firma
Dekada doskonałości inżynieryjnej w bioprzetwarzaniu
Z ponad18 lat specjalistycznego doświadczenia, RichSmartTech ugruntowało swoją pozycję zaufanego partnera w globalnym sektorze bioprodukcji. Naszym podstawowym przekonaniem jest to, że niezawodność i skalowalność powinny być uwzględniane w każdym rozwiązaniuBioreaktor ze stali nierdzewnejod początku. Nasz zespół, składający się z doświadczonych inżynierów procesu i specjalistów w dziedzinie metalurgii, poświęca się projektowaniu systemów, które są nie tylko urządzeniami, ale także solidnymi i skalowalnymi rozwiązaniami dla kluczowych procesów produkcyjnych. Rozumiemy krytyczną ścieżkę od badań i rozwoju do produkcji GMP, dlatego zbudowane są nasze bioreaktoryPrzyszłościowa-modułowośćIdługoterminowa-trwałość operacyjnamając na uwadze pomoc w przyspieszeniu-zwiększania skali i ograniczaniu ryzyka związanego z transferem technologii.
Nasze certyfikaty
Twoja gwarancja jakości i zgodności
Nasze zaangażowanie w jakość jest weryfikowane przez międzynarodowe standardy. Nasz zakład produkcyjny działa zgodnie z rygorystycznymiSystem zarządzania jakością posiadający certyfikat ISO 9001:2015, zapewniając identyfikowalność i spójność każdego produktu. Ponadto naszeBioreaktor ze stali nierdzewnejsystemy są projektowane i produkowane zgodnie z głównymi międzynarodowymi dyrektywami dotyczącymi urządzeń ciśnieniowych i, w stosownych przypadkach, posiadają-oznaczenie CE. Zwilżane powierzchnie, wykonane z-wysokiej jakości stali nierdzewnej 316L, charakteryzują się stałąwykończenie elektropolerowane (Ra mniejsze lub równe 0,5 µm)oraz pakiety dokumentacji wspierające walidację w ramachcGMP (aktualna Dobra Praktyka Produkcyjna)wytyczne dotyczące zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych. Te certyfikaty to nie tylko wyróżnienia; są naszą formalną obietnicą produktu, któremu możesz zaufać w przypadku najbardziej krytycznych procesów.
Dlaczego warto współpracować z RichSmartTech?
Dzięki ponad dziesięcioletniej specjalizacji w sprzęcie do bioprocesów oferujemy coś więcej niż tylko produkt. Oferujemy partnerstwo. Nasz zespół inżynierów rozumie wyzwania związane ze skalowaniem-i stara się zapewniać rozwiązania i wsparcie potrzebne do osiągnięcia sukcesu. Każdy system jest objęty obszerną dokumentacją techniczną, wsparciem instalacyjnym i elastyczną-obsługą posprzedażową.
Skontaktuj się z naszym zespołem inżynierów już dziś, aby omówić niestandardowe rozwiązanie lub poprosić o szczegółową kartę specyfikacji dostosowaną do wymagań Twojego procesu.
Popularne Tagi: Bioreaktor ze stali nierdzewnej, Chiny Producenci, dostawcy, fabryka bioreaktorów ze stali nierdzewnej, maszyna do napełniania kapsułki pigułki, Wielopijna suszarka do zamrażania, maszyna do napełniania kubka, Bioreaktor do fermentacji drobnoustrojów, Pneumatyczne maszyna do napełniania cieczy, Maszyna sterylizatora gazowego
